日期：2026-02-16 09:54:02
格隆汇7月18日丨贝达药业(300558.SZ)公布，今日，国家药品监督管理局官方网站公示，国家药监局批准贝达药业股份有限公司参股公司武汉禾元生物科技股份有限公司(简称“禾元生物”)申报的重组人白蛋白注射液(水稻)(商品名：奥福民?，OsrHSA，HY1001，简称“奥福民?”)上市，获批的适应症为“适用于肝硬化低白蛋白血症(≤30g/L)的治疗”。
奥福民?是利用水稻胚乳细胞表达，经提取、纯化的重组人血清白蛋白产品。其II期、III期临床试验均采用与血浆来源人血清白蛋白(pHSA)头对头对比研究，两项临床试验均达到了主要和次要临床研究终点，展示了奥福民?良好的疗效和安全性。
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